เอ็กซ์-เทรเซอร์ ซินท์-เอฟดีจี 1.1
- การสังเคราะห์ ¹⁸F-FDG แบบโมดูลาร์ที่มีประสิทธิภาพสูง สร้างสมดุลระหว่างประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เอ็กซ์-เทรเซอร์ ซินท์-เอฟดีจี 1.1
ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ระดับชั้นนำของอุตสาหกรรม
การออกแบบระบบปฏิกิริยาที่ล้ำสมัย
• ใช้เทคโนโลยีปลอกทำความร้อนแบบแข็งที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ซึ่งมีประสิทธิภาพการถ่ายเทความร้อนสูง
• ภาชนะปฏิกิริยาก้นกลมได้รับความร้อนอย่างสม่ำเสมอ ช่วยให้การไหลของก๊าซและการผสมเป็นไปอย่างราบรื่น ปราศจากจุดอับ และไม่มีสารตกค้างระหว่างการถ่ายโอน
ระบบตรวจสอบแบบครบวงจร
• หัววัดรังสีที่ติดตั้งไว้สามจุด ได้แก่ ตลับ QMA ภาชนะปฏิกิริยา และตลับการทำให้บริสุทธิ์ C18 ขั้นสุดท้าย ช่วยให้สามารถตรวจสอบความคืบหน้าของปฏิกิริยาและประสิทธิภาพการทำให้บริสุทธิ์ได้อย่างครอบคลุมแบบเรียลไทม์
| การออกแบบระบบ | การออกแบบระบบปฏิกิริยา | ปลอกให้ความร้อนแบบแข็ง + ภาชนะปฏิกิริยาแบบก้นแบน |
| จำนวนหัววัดรังสี | 3 (ตลับ QMA, ตลับ C18, ภาชนะปฏิกิริยา) | |
| พารามิเตอร์การตรวจสอบ | กิจกรรม, การไหล, ความดัน, อุณหภูมิ | |
| พารามิเตอร์ผลผลิต | ตัวติดตามที่ได้รับการสนับสนุน | 18F-FDG (ขยายได้ถึง Na18F) |
| กิจกรรมสูงสุดแบบกลุ่มเดียว (ในโมดูล) | 750 มิลลิคูรี | |
| ประสิทธิภาพการสังเคราะห์ FDG | 65±5% | |
| ความบริสุทธิ์ทางเคมีของ FDG | ≥95% | |
| ความบริสุทธิ์ของสารกัมมันตรังสี FDG | ≥99.8% | |
| คุณภาพของผลิตภัณฑ์ | เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ "ตำราเภสัชกรรมจีน" |
การออกแบบเวิร์กโฟลว์แบบบูรณาการที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ
ตลับบรรจุยาแบบใช้แล้วทิ้งชนิดประกอบสำเร็จรูป
• ออกแบบเป็นแบบโมดูลาร์และพร้อมใช้งานทันที ช่วยให้ประกอบได้รวดเร็วและใช้งานได้ทันทีโดยไม่ต้องตั้งค่าใดๆ
• ขั้นตอนการทำความสะอาดและการล้างที่ตั้งโปรแกรมไว้ล่วงหน้า การเปลี่ยนตลับเดียวรองรับการสังเคราะห์ได้สูงสุด 4 ชุด ช่วยประหยัดวัสดุสิ้นเปลือง
เวิร์กโฟลว์แบบสัมผัสเดียว
• ระบบเวิร์กโฟลว์แบบบูรณาการอัจฉริยะช่วยให้สามารถใช้งานการสังเคราะห์ FDG การอบแห้งระหว่างชุดการผลิต การทำความสะอาดท่อ และการเจือจางได้ด้วยการกดเพียงครั้งเดียว
การตรวจสอบข้อมูลกระบวนการทั้งหมด
• การจัดเก็บเอกสารทั้งในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับบันทึกการผลิตได้
• แบบฟอร์มบันทึกการควบคุมคุณภาพที่กรอกข้อมูลครบถ้วนแล้วจะถูกจัดเก็บไว้ร่วมกับบันทึกการผลิต เพื่อให้มั่นใจได้ว่าบันทึกมีความสมบูรณ์
| การออกแบบเวิร์กโฟลว์ | วิธีการติดตั้งคาสเซ็ต | ระบบการบรรจุแบบโมดูลาร์ (สารเคมี - ขวดบรรจุ, ตลับบรรจุ - แบบเสียบเข้า) |
| การสังเคราะห์ FDG | การเปลี่ยนตลับเทปเพียงครั้งเดียวช่วยให้สามารถทำการสังเคราะห์เสียงได้ต่อเนื่อง 4 ครั้ง | |
| เวลาสังเคราะห์ FDG โดยทั่วไป | ≈25นาที | |
| การออกแบบเวิร์กโฟลว์ | เวิร์กโฟลว์แบบสัมผัสเดียว | |
| ฟังก์ชันเวิร์กโฟลว์ | การสังเคราะห์ FDG, การอบแห้งระหว่างชุดการผลิต, การทำความสะอาดสายการผลิต, การเจือจางแบบสัมผัสเดียว | |
| การบันทึกข้อมูล | ประเภทของระเบียนข้อมูล | ระบบจะสร้างบันทึกกระบวนการและชุดการผลิตโดยอัตโนมัติ เจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพจะกรอกรายงานควบคุมคุณภาพตามแบบฟอร์มที่กำหนดไว้ |
| วิธีการเก็บรักษาเอกสาร | ระบบจัดเก็บเอกสารแบบบูรณาการสองระบบ (อิเล็กทรอนิกส์และกระดาษ) สำหรับบันทึกกระบวนการ บันทึกการผลิต และรายงานการควบคุมคุณภาพ |